Excipients: Schlüssel zum Erfolg der Entwicklung halbfester Arzneiformen | KN 6789
Veranstaltungsort
Lindner Hotel am MichelNeanderstraße 20
20459 Hamburg
Tel.:0049 40 307067 0
Kursprogramm zum Download
- 6789 Excipients(1.4 M)
Beschreibung
Mehr als bei den meisten anderen Arzneiformen sind Hilfsstoffe bei halbfesten Formulierungen häufig entscheidend für den Erfolg des Produktes. Zum einen über einen direkten und indirekten Einfluss auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit, zum anderen durch den Einfluss auf die pharmazeutische Qualität:
Hilfsstoffe für Dermatika sind häufig komplexe (teils halbsynthetische) Gemische, die erhebliche Variabilität in der Zusammensetzung aufweisen können.
Das Verständnis der Auswirkungen dessen auf die Produktqualität ist eine Grundlage für die Entwicklung robuster Formulierungen. Ein weiterer Punkt ist die Verfügbarkeit einer großen Zahl von Excipients und die damit verbundene Herausforderung einer zielgerichteten Auswahl von geeigneten Substanzen.
Zielgruppe
Management und Mitarbeiter aus der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie, insbesondere aus den Bereichen R&D-Formulierung und -Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Entwicklung, Engineering und Qualitätssicherung.
Das Seminar richtet sich auch an Lieferanten von Rohstoffen (Hilfsstoffen) oder Geräten im pharmazeutischen und kosmetischen Bereich.
Zielsetzung
Das Seminar zeigt anhand zahlreicher praktischer Beispiele den Einfluss von Excipients auf Wirksamkeit und Qualität von Dermatika und gibt einen Leitfaden zu einem strukturieren Vorgehen bei der Auswahl geeigneter Hilfsstoffe.
Referenten
Dr. Michael Herbig, RaDes GmbH, Hamburg
Dr. Michael Herbig ist Mitgründer und Geschäftsführer der RaDes GmbH, Hamburg, einem Entwicklungsdienstleister mit führender Expertise im Bereich flüssiger und halbfester Formulierungen.
Er ist approbierter Apotheker mit Promotion in pharmazeutischer Technologie von der ETH Zürich und hat einen MBA von der OUBS, UK.
Vor der Gründung der RaDes GmbH im Jahr 2018 war er Leiter der pharmazeutischen Entwicklung von Almirall Hermal, Reinbek.
Davor hatte er verschiedene Positionen in der Präformulierung und Formulierung bei Novartis in Basel inne.
Ein Fokus seiner Tätigkeit liegt darin, das Verständnis halbfester Darreichungsformen in Bezug auf Verteilungsprozesse und zugrunde liegende thermodynamische Prinzipien zu erweitern, um ein rationelles Design zu ermöglichen, das in effizienter Weise zu robusten Produkten führt.
Dr. Herbig ist Mitglied der APV Fachgruppe für flüssige und halbfeste Arzneiformen und Autor zahlreicher Publikationen in referierten Fachzeitschriften sowie Erfinder mehrerer erteilter
Formulierungspatente.
Dr. Melanie Köllmer, RaDes GmbH, Hamburg
Dr. Melanie Köllmer ist Mitgründerin und Leiterin der Formulierungsentwicklung der RaDes GmbH.
Sie studierte Pharmazie an der Philipps-Universität Marburg und promovierte auf dem Gebiet Drug Delivery und Tissue Engineering an der University of Illinois at Chicago, USA, gefolgt von einem Post-Doc Aufenthalt am Illinois Institute of Technology (IIT), USA.
Vor der Gründung der RaDes GmbH war sie als Formulation Scientist bei der Almirall Hermal GmbH tätig.
Dr. Köllmers Expertise liegt in der Umsetzung von Entwicklungsprojekten angefangen bei der
Formulierungsentwicklung im Rahmen von Feasibility-Studien, über den Entwicklung von Prototypen für die klinische Phase und Prozessentwicklung von halbfesten Arzneiformen. Besondere Schwerpunkte Ihrer Arbeit sind die Evaluierung von (neuen) Hilfsstoffen, auch unter Berücksichtigung von Intellectual Property (IP) und regulatorischen Gesichtspunkten; weiterhin die Entwicklung von Formulierungen mit kontrolliertem Sättigungsgrad, um die Triebkraft für die Hautpenetration zu beeinflussen, sowie die Weiterentwicklung von in-vitro Modellen („Hamburg Modell“, Skin PAMPA) zur Vorhersagbarkeit der Hautpenetration.
Preise
| Kategoriepreis | |
|---|---|
| Industrie | 990,00 € |
| Behörde / Hochschule | 495,00 € |
| Studenten | 178,00 € |
Veranstalter
APV-Geschäftsstelle
Dr. Martin Bornhöft
Tel.: +49 6131 9769-0
Fax: +49 6131 9769-69
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: https://www.apv-mainz.de/