2. GAMP® Konferenz Künstliche Intelligenz trifft Pharma

Zielsetzung

Künstliche Intelligenz kommt zunehmend in den Unternehmen an – von Konzepten und ersten Pilotstudien der letzten Jahre nun zu handfesten Anwendungen, auch im GxP-regulierten Bereich. Doch was ist notwendig, um den Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Organisation zu skalieren? Wie lassen sich Systeme validieren und regulatorische Erwartungen sowie interne Qualitätsanforderungen erfüllen? Und was gilt es bezüglich des Organisationsmanagements zu beachten?

Die zweite Ausgabe der GAMP® Konferenz Künstliche Intelligenz trifft Pharma widmet sich diesen Fragestellungen aus unterschiedlichen Blickwinkeln. Sie behandelt das Zusammenspiel aus regulatorischen Vorgaben wie dem aktuellen Entwurf des EU GMP Annex 22 sowie weiterer Initiativen der Behörden mit aktuellsten Leitlinien der Industrie wie dem ISPE GAMP® Guide Artificial Intelligence. Neben technischen Konzepten wie Guardrails und ihrer Einbindung in den Prozess werden auch organisatorische Aspekte wie Vertrauen und Governance begleitet von einer Auswahl GxP-relevanter praktischer Anwendungsfälle vorgestellt.