Branchenwissen trifft Regulierungsentwurf – Fachkommentierung zu Annex 11, 22 & Kapitel 4

Zielsetzung

• Fachlicher Austausch und Kommentierung gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen aus der Branche, Fachexpertinnen und -experten sowie Gleichgesinnten

• Gemeinsames Einreichen der abgestimmten Kommentare bei der EMA

Diese Veranstaltung bietet Ihnen eine ausgezeichnete Gelegenheit, substanzielle Änderungsanliegen zu Annex 11, Annex 22 sowie Kapitel 4 des EU-GMP-Leitfadens aus Sicht der pharmazeutischen Industrie zu erarbeiten und gebündelt an die EMA zu übermitteln.

Nutzen Sie die Möglichkeit, um auf Anforderungen hinzuweisen, die aus regulatorischer Sicht nicht verhältnismäßig oder in der praktischen Umsetzung nur schwer realisierbar sind, und bringen Sie fundierte Rückmeldungen im Rahmen des Konsultationsverfahrens ein.

Die Erarbeitung erfolgt in Gruppen. Die genaue Aufteilung der Gruppen erfolgt nach der Vorlage des Drafts.

Netzwerk-Abendessen am Donnerstag, den 26. Juni 2025

Wir planen für Donnerstagabend ein gemeinsames Abendessen in angenehmer Runde. Ziel ist ein entspannter Austausch in gemütlicher Atmosphäre.

Das Abendessen erfolgt auf Selbstzahlerbasis – jede*r trägt die eigenen Kosten.

Um besser planen zu können, bitten wir um eine kurze Rückmeldung, ob Sie teilnehmen möchten. Wir freuen uns über zahlreiche Zusagen und einen anregenden gemeinsamen Abend.