12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz  | KN 3208

03.12. - 04.12.2019 | Mannheim, Germany

Veranstaltungsort

DORINT KONGRESSHOTEL MANNHEIM
Friedrichsring 6
68161 Mannheim
Tel.:+49 621 1251-0
Fax:+49 621 1251-100
E-Mail:info.mannheim@dorint.com

SCHWERPUNKTTHEMEN

  • Technologische Trends
  • Neue QA Anforderungen im Rahmen von Pharma 4.0
  • Aktuelle Trends in GAMP zu Data Integrity

FACHAUSSTELLUNG/SPONSORING

Die Konferenz bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Unternehmen, Ihre Produkte und Dienstleistungen Ihrer Zielgruppe nahezu ohne Streuverluste zu präsentieren.
Die Teilnahme an der Ausstellung beinhaltet verschiedene Varianten:

  • Sie können sich entweder nur zur Ausstellung anmelden
  • Mitarbeiter Ihrer Firma zusätzlich zur Teilnahme an den Vorträgen der Veranstaltung anmelden (Sie erhalten als Aussteller 20% Rabatt auf die Teilnahmegebühr)

Anmeldung Ausstellung

Nutzen Sie außerdem die Sponsoringmöglichkeiten, um sich den Teilnehmern optimal in Erinnerung zu bringen:

Sponsoringmöglichkeiten

Kursprogramm zum Download

Zielgruppe

Führungskräfte und Mitarbeiter, die bei der Validierung computergestützter Systeme die GAMP® 5-Anforderungen in ihrem Unternehmen kennen und umsetzen müssen.
Angesprochen werden Mitarbeiter aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie, von Lieferanten und von Beratungsunternehmen.

Zielsetzung

Die digitale Transformation ist weiterhin Triebfeder für viele Überlegungen und Diskussionen zur Änderung der Produktions- und Geschäftsprozesse. In den regulierten Industrien sind dabei die GxP-Vorschriften besonders zu beachten und führen dazu, dass einige allgemein diskutierte Trends nur mit Zusätzen oder mit Einschränkungen einsetzbar sind.
Den ersten Schwerpunkt der Konferenz bildet deshalb die Darstellung technologischer Trends im Zusammenhang mit der Digitalisierung und Industrie 4.0 sowie der Umstellung der Geschäftsprozesse (digitale Transformation) in den regulierten Industrien. Einer Übersicht zu globalen Trends folgt die Betrachtung der viel diskutierten Blockchain und ihrer Anwendbarkeit im Pharmaumfeld sowie einer Fallstudie zum Einsatz von künstlicher Intelligenz.
In den regulierten Industrien ist die Einführung neuer Verfahren und Methoden stets verknüpft mit der Betrachtung der sich daraus ableitenden Anforderungen an die Qualitätssicherung und der Herausforderungen an die Validierung. Was ist also auf regulatorischer Seite zu beachten oder zu ändern. Dieser Fragestellung widmet sich der zweite Schwerpunkt der Konferenz und betrachtet den gesamten QA-Prozess von der Einreichung bis zur fortlaufenden Verifizierung. Ferner werden die QA-Anforderungen an die Systemlandschaft und die Herausforderungen an die Validierung dargestellt.
Der dritte Schwerpunkt widmet sich aktuellen GAMP-Themen zur Datenintegrität. Einem Anforderungsvergleich verschiedener Regelwerke folgt eine Interpretation der wesentlichen GAMP-Prinzipien im Hinblick auf die Datenintegrität und eine kritische Betrachtung der Verknüpfung und Abhängigkeit der Datenintegrität mit der IT-Sicherheit.
In vier parallel verlaufenden Diskussionsrunden erhalten die Teilnehmer Gelegenheit sich zu inspektionsorientierten Aspekten folgender Systeme oder Strukturen auszutauschen:

  • Automatisierungssysteme
  • Laborsysteme
  • Enterprise Resource Planning Systeme (ERP)
  • Infrastruktur-Qualifizierung

Am Tag nach der Konferenz (05. Dezember 2019) werden die Spezialthemen „Datenintegrität“ und „Cyber-Security“ in eintägigen Postkonferenzen angeboten. Diese werden gesondert beworben, können aber auch mit der Konferenz kombiniert gebucht werden.
Damit ergibt sich wiederum ein Spektrum interessanter Themengebiete, die es jedem Teilnehmer erlaubt, das Konferenzprogramm individuell zu gestalten.
Weitere Informationen finden Sie über die exklusiv eingerichtete Website: www.gamp-dach.de

Kooperationspartner

GAMP DACH

Preise

  Bis 31.07.2019 Vom 01.08.2019
12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz 1.611,00 € 1.790,00 €
12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz: Behörde/Hochschule 806,00 € 895,00 €
12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus 5. GAMP® Konf. Datenintegrität 2.331,00 € 2.590,00 €
12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus 5. GAMP® Konf. Datenintegrität: Behörde/Hochschule 1.166,00 € 1.295,00 €
12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus GAMP® Konf. Cyber Security 2.331,00 € 2.590,00 €
12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus GAMP® Konf. Cyber Security: Behörde/Hochschule 1.166,00 € 1.295,00 €
12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus GAMP® Konf. Neue IT-Technologien der Zukunft 2.331,00 € 2.590,00 €
12. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus GAMP® Konf. Neue IT-Technologien der Zukunft: Behörde/Hochschule 1.166,00 € 1.295,00 €
Alle Preise zzgl. VAT(19.00% MwSt.)

Veranstalter

APV GmbH

Tel.: +49 6131 97690
Fax: +49 6131 976969
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: https://www.apv-mainz.de/apv/