APV basics: ATMP - Advanced Therapy Medicinal Products  | KN 6792

19.11. - 20.11.2019 | Darmstadt, Germany

Veranstaltungsort

Maritim Hotel Darmstadt
Rheinstraße 105
64295 Darmstadt

Kursprogramm zum Download

Beschreibung

Die Reihe APV basics behandelt pharmazeutisch-technologische Themen aus unterschiedlichen Fachgebieten wie Pharmatechnik, Herstellung flüssiger oder fester Arzneiformen, Biopharmazie sowie Verpackung.

Die Reihe APV basics eignet sich gleichermaßen für Praktiker, die mehr über die theoretischen Hintergründe erfahren möchten, wie für theoretisch Vorgebildete, die nach Wegen zur Umsetzung ihres Wissens suchen, sowie für Quereinsteiger in das Gebiet der Arzneiformen, deren Entwicklung und Herstellung.

Die Reihe APV basics spricht Mitarbeiter aus den Bereichen Entwicklung, Analytik, Produktion und Zulassung an.

Zielgruppe

Mitarbeiter aus Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Lagerung/Logistik der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie.

Limitierte Plätze für Vollzeitstudenten verfügbar; ein schriftlicher Nachweis (z. B. Studentenausweis) ist zu erbringen.

Zielsetzung

Vermittlung von speziellem Basiswissen zur Regulierung von ATMPs im pharmazeutischen Umfeld.

Dieser Kurs bietet den Einstieg in das Thema “Advanced Therapy Medicinal Products“, kurz ATMPs, aus der Sicht der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie.

Angeboten wird grundlegendes Wissen über

  • die Beschaffenheit (Was sind ATMPs? Wie grenzen sie sich von anderen Arzneimitteln ab?),
  • die Besonderheiten (Wie definiert sich der aktuelle Stand der Technik in Herstellung, Qualitätskontrolle/Spezifikation und Lagerung?)
  • und die regulatorischen Anforderungen von ATMPs (Wie heben sich die 2017 in Europa eingeführten, seit 2018 verbindlichen ATMP-GMP Regeln von denen für Wirkstoffe und Arzneimittel ab?).

Der Kurs nimmt dabei speziellen Fokus auf die sich derzeit in der Entwicklung befindlichen Produkte.

Referenten

Dr. Hans-Georg Eckert

Valicare, Deutschland

Nach dem Studium der Biologie an der Julius-Maximilians-Universität in Würzburg und Promotion und Postdoc am Heinrich-Pette-Institut in Hamburg übernahm Herr Dr. Hans-Georg Eckert von 1997 bis 2001 die Leitung der Entwicklung und GMP-Herstellung von Gentherapeutika bei der EUFETS AG in Idar-Oberstein.

Anfang 2002 wechselte er an das Fraunhofer-Institut fürGrenzflächen- und Bioverfahrenstechnik in Stuttgart und stand dort einer Abteilung für Entwicklung und GMP-Herstellung von Tissue Engineering Produkten und Zellsystemen vor.

Von Mitte 2004 ab lenkte er den Geschäftsbereich Pharma/Biotechnologie bei der gempex GmbH in Mannheim.

Seit April 2016 steuert Herr Dr. Eckert das „Externe Geschäft“ bei der Valicare GmbH in Frankfurt, einem GMP-Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen, das als 100%ige Tochter der Robert-Bosch GmbH firmiert.

Dr. Claudia Papewalis

Valicare, Deutschland

Nach dem Studium der Biologie an der Carl-von-Ossietzky-Universität in Oldenburg arbeitete Claudia Papewalis 24 Jahre in der Krebsgrundlagenforschung und 13 Jahre in der Zelltherapie.

Zur Ihren Kernkompetenzen zählt ATMP (Advanced Therapy Medical Products), GMP-konforme pharmazeutische Prozesse, GMP-Beratung, Qualifizierung/Validierung, Risikomanagement und Risikoanalysen.

Für die Valicare GmbH am Standort Frankfurt am Main nimmt Frau Papewalis die Aufgaben eines Senior GMP-Consultant wahr.
Sie 
verfügt über umfassende Kenntnisse in der Regulierung von ATMP, insbesondere somatischer Zelltherapie und ist zertifizierte Qualitätsmanagerin und Auditorin.
In einer zurückliegenden Anstellung 
hatte sie 9 Jahre die Funktion als Herstellungsleiter nach §13 AMG inne.
Ihre eingehenden Berufserfahrungen liegen in der Projektleitung 
und dem Management von Qualitätssystemen.

Preise

  Kategoriepreis
Industrie 1.390,00 €
Behörde / Hochschule 695,00 €
Studenten 178,00 €
Alle Preise mehrwertsteuerfrei gemäß § 4,22 UStG

Veranstalter

APV-Geschäftsstelle

Dr. Martin Bornhöft
Tel.: +49 6131 9769-0
Fax: +49 6131 9769-69
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: https://www.apv-mainz.de/