13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz  | KN 3217

01.12. - 02.12.2020 | Online Konferenz, Germany

Veranstaltungsort

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- Online Konferenz

SCHWERPUNKTTHEMEN

  • Digitale Transformation und GAMP
  • Digitale Transformation in der Validierung – Unterstützung durch GAMP
  • Einfluss der Digitalen Transformation auf den operativen/validierten Betrieb

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Sponsoringmöglichkeiten

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Beschreibung

Die digitale Transformation ist weiterhin Triebfeder für viele Überlegungen und Diskussionen zur Änderung der Produktions- und Geschäftsprozesse. Die starke Digitalisierung dieser Prozesse rückt die dafür benötigte Daten- und Infrastruktursicherheit mehr ins Zentrum der Betrachtungen. Die diesjährige Konferenz beschäftigt sich deshalb intensiv mit diesen Themenstellungen.

Im ersten Schwerpunkt werden deshalb Übersichtsvorträge vorgestellt, die sowohl die Informationssicherheit als Voraussetzung der digitalen Transformation als auch die Transformation zur digitalen Pharmafabrik aus Industrie- und Behördensicht betrachten.

Im zweiten Schwerpunkt wird die Unterstützung der digitalen Transformation in der Validierung durch GAMP dargestellt. Dabei werden Fragestellungen diskutiert, wie in der Computersystem-Validierung von Dokumenten zu elektronischen Einheiten (Items) übergegangen werden kann, wie Standardtools aus der modernen Software-Entwicklung für die Validierung genutzt werden können und wie eine digitale Gesamt-Infrastruktur aussehen sollte, die die Bereiche vom Sensor/Aktor bis zur Cloud abdecken und integrieren muss.

Der dritte Schwerpunkt wendet sich den Einflüssen der digitalen Transformation auf den operativen validierten Betrieb zu. Insbesondere werden Aspekte des Outsourcings und Learning Managements in der Cloud betrachtet. Den Abschluss dieses Schwerpunkts bildet eine Podiumsdiskussion zu dem Schwerpunktthema mit Experten aus der Pharma-Industrie und aus den Inspektionsbehörden.

Entgegen der Gepflogenheit der letzten Jahre wird nach jedem Vortrag eine Plenumsdiskussion zum jeweiligen Vortrag eingeräumt Die gemeinsame Plenumsdiskussion am Ende jedes Schwerpunkts entfällt dadurch.

Am Tag nach der Konferenz (03. Dezember 2020) werden die Spezialthemen „Datenintegrität“ und „Cyber-Security“ in eintägigen Nachkonferenzen angeboten. Diese werden gesondert beworben, können aber auch mit der Konferenz kombiniert gebucht werden.

Damit ergibt sich wiederum ein Spektrum interessanter Themengebiete, die es jedem Teilnehmer erlaubt, das Konferenzprogramm individuell zu gestalten.

Weitere Informationen finden Sie über die exklusiv eingerichtete Website: www.gamp-dach.de

Zielgruppe

Führungskräfte und Mitarbeiter, die bei der Validierung computergestützter Systeme die GAMP® 5-Anforderungen in ihrem Unternehmen kennen und umsetzen müssen.
Angesprochen werden Mitarbeiter aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie, von Lieferanten und von Beratungsunternehmen.

Kooperationspartner

GAMP DACH

Preise

  Kategoriepreis
13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz 1.490,00 €
13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz: Behörde/Hochschule 745,00 €
13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus 5. GAMP® Konf. Datenintegrität 2.190,00 €
13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus 5. GAMP® Konf. Datenintegrität: Behörde/Hochschule 1.095,00 €
13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus GAMP® Konf. Cyber Security 2.190,00 €
13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus GAMP® Konf. Cyber Security: Behörde/Hochschule 1.095,00 €
13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus GAMP® Konf. Medical Devices 2.190,00 €
13. Offizielle GAMP® 5 Konferenz plus GAMP® Konf. Medical Devices: Behörde/Hochschule 1.095,00 €
Alle Preise zzgl. VAT(19.00% MwSt.)

Veranstalter

APV GmbH

Tel.: +49 6131 97690
Fax: +49 6131 976969
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: https://www.apv-mainz.de/apv/