Die Fachgruppe ist der Ansprechpartner zu allen technische Aspekten der industriellen Herstellung von Arzneimitteln. Dabei beschäftigt sich die Gruppe hauptsächlich mit den verschiedenen Prozesstechnologien, aber auch mit den dazugehörigen Umfeld wie der technischen Gebäudeausrüstung, den Prozessmedien und den Hygienezonenkonzepten. Neben der Neuplanung, dem Betreiben und dem Qualifizieren solcher Produktionsanlagen ist eine GMP- gerechte Instandhaltung auch unter zunehmenden Kostenaspekten Thema der Fachgruppenarbeit
Hauptaufgabengebiete
- Innovative Prozesstechnologien für alle Darreichungsformen
- Prozessoptimierung
- Automatisierungskonzepte
- Qualifizieren von Produktionsanlagen
- GMP gerechte Instandhaltung
- Einsatz von EDV Systemen zur Steuerung und Überwachung von Prozessen und der techn. Gebäudeausrüstung
- Definition der Aufgabe des Ingenieurs/Technikers im Rahmen des GMP Regelwerkes
Aktuelle Umsetzung
- Bewertung und Umsetzung und Präsentation neuer Technologien
- Unterstützung bei der Konzeption neuer Anlagen
- Fort- und Weiterbildung von Ingenieuren und Technikern
- Enge Zusammenarbeit mit den produktions- und prozessorientierten Fachgruppen
Fachgruppenleiter und Ansprechpartner
Johannes Krämer
