Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter aus pharmazeutischen Unternehmen, Lieferanten von Prozessequipment und Dienstleistungsunternehmen, die sich mit dem Thema Qualifzierung und Validierung vertraut machen wollen und in ihrer täglichen Praxis mit Qualifizierungs- und/oder Validierungsaufgaben beschäftigt sind.  

Zielsetzung

Im Rahmen des Seminars soll ein breites Basiswissen über die Grundlagen der aseptischen Abfüllung vermittelt werden. Hierzu zählen technische Standards und die Grundlagen der Reinigung, Sterilisation und Hygiene. Anschließend tauchen wir in die Themen der Qualifizierung und Validierung ein, um auch dort einen Einblick in Anforderungen, Standards und Umsetzung zu erhalten. Dieses Basiswissen soll im Rahmen praktischer Übungen vertieft und gefestigt werden.
Im Rahmen des abschließenden Rundgangs, kann das erlangte theoretische Wissen, durch das Erleben von realen Anlagen ergänzt werden.