Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter, die sich mit der Herstellung und Überwachung steriler Arzneimittel befassen.Da wir über erste Erfahrung zur Kontaminations- Kontroll- Strategie (CCS) berichten, ist dieses Seminar auch für Teilnehmer interessant, die ihr Praxiswissen erweitern wollen. Das Seminar ist auch interessant für Einsteiger in die Welt der Reinräume und der aseptischen Produktion.

Zielsetzung

Das Seminar vermittelt einen breiten Überblick zu Themen der Herstellung steriler Arzneimittel. Neben den Regelwerken und Hygieneanforderungen setzt das Seminar einen Schwerpunkt auf die Kontaminations- Kontroll-Strategie (CCS), die durch den neuen Annex 1 gefordert ist. Die Durchführung der aseptische Prozess Simulation wird detailliert dargestellt. Darüber hinaus zeigen die erfahrenen Referenten wie man mit Abweichungen und Herausforderungen in der Praxis umgehen kann.