Zielgruppe

Das Seminar wendet sich an alle Fachkräfte und Neueinsteiger, die in internen und/oder externen GMP-Audits involviert sind. Auditoren, Auditteilnehmer sowie Mitarbeiter, die mit der Vorbereitung von Audits beauftragt sind, profitieren im gleichen Maße von dem angebotenen Programm.

Zielsetzung

Audits und Inspektionen in pharmazeutischen Unternehmen sind ein tragender Bestandteil zur Überprüfung und Aufrechterhaltung der GMP-Compliance. Diese regelmäßigen aber auch anlassbezogenen Inspektionen betreffen nicht nur interne Abläufe sondern erstrecken sich auch auf externe Lieferanten und Dienstleister. Umso wichtiger ist es, Audits optimal vorzubereiten, um die inspizierten Prozesse kritisch bewerten und im gegebenen Fall auch sinnvolle Korrekturmaßnahmen festlegen zu können. Lernen Sie, wie Sie sich auf Ihr nächstes Audit vorbereiten und worauf Sie unbedingt achten sollten. Das Seminar vermittelt neben allgemeinen regulatorischen Hintergründen auch praxisnahe Tools, mit denen Sie zukünftige Audits effektiver durchführen und souveräner bestehen werden. Die korrekte Verhaltensweise während eines Audits sowie kulturelle und soziale Aspekte spielen dabei eine ebenso wichtige Rolle wie die fachliche Kompetenz. Lernen Sie von Praktikern sinnvolle Frage- und Antworttechniken, Auditabläufe zu verstehen und Fallstricke zu vermeiden.