Aktuelle News aus der Pharmabranche

18. Juni 2018 EMA eröffnet sicheres Portal für Orphan Designationen

13. Juni 2018 ICH Q3D(R1) Guideline for Elemental Impurities – Cadmium Inhalation PDE

11. Juni 2018 EMA – 100. Vorstandssitzung mit Update zu Brexit Vorbereitungen und EU-Portal

06. Juni 2018 Draft ICH Q12 Guidance on Lifecycle Management open for public consultation

04. Juni 2018 FDA-Leitfaden zur Prophylaxe von Lungenmilzbrand

30. Mai 2018 EU Commission releases proposal for pharma waiver to boost generic drug exports

28. Mai 2018 EMA veröffentlicht Leitlinienentwurf - Verantwortlichkeiten des Sponsors in Bezug auf die Handhabung und den Versand von Prüfpräparaten für den menschlichen Gebrauch gemäß GCP und GMP

23. Mai 2018 EMA has published a new report on CAR T-Cell therapy Registries

16. Mai 2018 Pädiatrische HIV Infektionen – Leitfadenentwurf der FDA für Medikamentenentwicklung

14 Mai 2018: New Instrument tests formulations for trace cristallinity

09. Mai 2018: FDA veröffentlicht Leitlinienentwurf zu DSCSA-Verzicht zur Kommentierung