Die Stabilitätsprüfung 2020  | KN 6806

02.11. - 04.11.2020 | Darmstadt, Germany

Veranstaltungsort

MARITIM Hotel Darmstadt
Rheinstraße 105
64295 Darmstadt
Tel.:+49 6151 878-0
Fax:+49 6151 878-2169

Kursprogramm zum Download

Zielgruppe

Dieser Kurs wendet sich an alle Personen, die in der Industrie oder in Instituten Stabilitätsprüfungen durchführen oder betreuen, die daraus Zulassungs-unterlagen erstellen oder bei der Behörde die Dossiers beurteilen. Dabei werden sowohl die „Newcomer“ angesprochen, die sich in das vielschichtige Gebiet einarbeiten müssen, als auch die „Erfahrenen“, die sich auf den neuesten Stand bringen wollen.

Zielsetzung

Dieses Seminar wird seit vielen Jahren mit großem Erfolg angeboten. Es ist die jeweils auf dem neuesten Stand aktuelle und vollständige Darstellung dieses vielschichtigen Themas.
Alle Aspekte der Stabilitätsprüfung werden in 5 Kapiteln nach einem klar strukturierten Konzept diskutiert.

Besondere Schwerpunkte dieses Seminars sind:

  • Behandlung von OOS und OOT Ergebnisse in der Stabilitätsprüfung
  • Ableitung der Lagerungsbedingungen für eine globale Stabilitätsprüfung
  • Qualifizierung der Klimalagerräume
  • Good Distribution Practice, Einfluss von Abweichungen auf die Stabilität beim Versand
  • Die Auswertung von Stabilitätsdaten mit Hilfe der Statistik
  • Durchführung von Stabilitätsprüfungen während der klinischen Entwicklung
  • Durchführung von On-Going Stabilitätsprüfungen entsprechend dem erweiterten Kapitel 6 des EG-GMP Leitfadens.

Die Teilnehmer erhalten umfangreiche Arbeitsunterlagen, die alle gezeigten Power-Point Präsentationen enthalten. Sie sind sehr gut geeignet zum Nacharbeiten des Seminars und zum Erstellen eigener Stabilitätsprogramme abgestimmt auf die jeweilige Problemstellung.

Preise

  Kategoriepreis
Industrie 1.490,00 €
Behörde/Hochschule 745,00 €
Student (Vollzeit) 230,00 €
Alle Preise mehrwertsteuerfrei gemäß § 4,22 UStG

Veranstalter

APV-Geschäftsstelle

Dr. Martin Bornhöft
Tel.: +49 6131 9769-0
Fax: +49 6131 9769-69
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: https://www.apv-mainz.de/