Zielgruppe

Dieses Seminar spricht besonders die Verantwortlichen an, die in kleineren und mittelständischen  Unternehmen immer mit Blick auf die Kostenseite Stabilitätsprüfungen planen und durchführen.
Es ist darüber hinaus konzipiert für Dienstleister und Auftragslaboratorien.

Zielsetzung

Stabilitätsprüfungen sind nicht nur ein wesentlicher Faktor bei der Zulassung von Arzneimitteln, sondern auch immer bedeutender für GMP-Belange. Im Rahmen dieses Seminars werden Anregungen für die Erstellung eines kostenoptimierten Konzepts für die Planung von Stabilitätsprüfungen für bekannte Moleküle und neue Produkte, Generika und Phytopharmaka gegeben. Ausgehend von den Richtlinien, die für den europäischen Raum gelten, werden neben dem Basiswissen auch wertvolle Informationen über die Praxis der Stabilitätsprüfung im Alltag vermittelt. Wichtiger Bestandteil ist das Kostenmanagement mit Werkzeugen wie Bracketing und Outsourcing und die geschickte Planung fortlaufender Stabilitätsprüfungen.
Das Seminar bietet ausreichend Raum für intensive Diskussionen für von Teilnehmern gestellte Fragen. Gerne nehmen wir auch im Vorfeld eingesandte Fragen mit in die Beiträge und Diskussion auf.