Der PharmaExperte® mit APV Diplom | KN 6712
Hygieneanforderungen im GMP-BereichVeranstaltungsort
Hotel Oranien WiesbadenPlatter Str. 2
65193 Wiesbaden
Tel.:+49 611 1882-0
Fax:+49 611 1882-200
E-Mail:info@hotel-oranien.de
Kursprogramm zum Download
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an alle Mitarbeiter/innen in Pharmazeutischen Unternehmen, die direkt oder indirekt an der Erhaltung, Überwachung
und Sicherstellung der Personal-, Betriebs- und Produktionshygiene
eingebunden sind, wie z. B. Produktionsmitarbeiter, Reinigungsfachkräfte, Mitarbeiter der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie Hygiene-beauftragte.
Zielsetzung
Das Seminar vermittelt die Grundlagen der Hygiene und Desinfektion. Kontaminationsquellen mit Mikroorganismen sollen erkannt werden. Darauf aufbauend folgen die wesentlichen Methoden und Vorgehensweisen, die zur Überwachung der Pharmaproduktion und zur Sicherstellung einer hygienisch einwandfreien Qualität von Arzneimitteln im Rahmen der Betriebshygiene angewandt werden. Ziel der Betriebshygiene ist sowohl der Produkt- als auch der Personenschutz.
Anhand von Beispielen werden Maßnahmen zur Wahrung der mikrobiolo-gischen Qualität und zur Vermeidung von Hygienemängeln erläutert. Vorgestellt werden Sterilisations- und Desinfektionsmethoden, das Zonensystem und Bekleidungskonzepte sowie das mikrobiologische Umgebungsmonitoring.
Referenten
Dr. Norbert Krämer
Dr. Norbert Krämer studierte Pharmazie an der Universität in Frankfurt. Nach seiner Promotion absolvierte er einen zweijährigen Forschungsaufenthalt an der Universität in Brasilia. 1994 trat er in den Bereich der Pharma-Qualitäts-kontrolle der Merck KGaA ein. Anschließend folgten mehrjährige Tätigkeiten
in den Bereichen Pharma-Verpackung und Supply Chain Management.
Seit 2006 ist er als Leiter der Herstellung verantwortlich für die Produktion aseptischer flüssiger Arzneiformen bei der Merck KGaA in Darmstadt, darüber hinaus ist er auch Gruppenleiter für den Bereich Prozess- und Reinigungs-validierung sowie Prozessoptimierung im Liquida Betrieb. Herr Krämer verfügt über langjährige Erfahrungen in der Durchführung von betriebsspezifischen Schulungen mit Schwerpunkt Hygiene und Reinraumverhalten.
Dr. Michael Rieth
Dr. Michael Rieth studierte Biologie mit Hauptfach Mikrobiologie an der Universität zu Göttingen. Nach seiner Promotion im Jahr 1987 am Institut für Mikrobiologie, begann er seine berufliche Karriere in der Pharmazeutischen Industrie. Zunächst bei biosyn Arzneimittel GmbH in Stuttgart, danach bei Nordmark Arzneimittel GmbH in Uetersen und der Schering AG in Berlin. Von 1999 bis Anfang 2014 war er Leiter der Biologischen Qualitätsprüfung der Merck KGaA in Darmstadt. Seit Februar 2014 arbeitet Herr Rieth in der Abteilung Global Regulatory Affairs.
Dr. Michael Rieth ist Autor des Buches „Pharmazeutische Mikrobiologie“ sowie gemeinsam mit Herrn Norbert Krämer Mitautor des Buches „Hygiene in der Arzneimittelproduktion“. Im Jahr 2013 erhielt Herr Rieth den Wallhäußer-Preis.
Preise
Kategoriepreis | |
---|---|
Industrie | 970,00 € |
Behörde/Hochschule | 485,00 € |
Student (Vollzeit) | 178,00 € |
Veranstalter
APV-Geschäftsstelle
Dr. Martin Bornhöft
Tel.: +49 6131 9769-0
Fax: +49 6131 9769-69
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: https://www.apv-mainz.de/