Dr. Joachim Ermer ist Leiter der Qualitätskontrolle Services im Bereich Wirkstoffe Chemie bei Sanofi in Frankfurt und Globaler Referenzstandard-Koordinator von Sanofi.
Er begann seine Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie 1991 als Labor-
leiter in der Qualitätskontrolle Entwicklungsprodukte der Firma Hoechst. Schwerpunkt waren die Entwicklung und Validierung analytischer Verfahren zur Qualitätskontrolle sowie die analytische Betreuung von Entwicklungs-projekten. Von 2001 bis 2005 war er in einer globalen Expertenfunktion bei Aventis und Sanofi-Aventis für die Beratung, Betreuung und Koordinierung aller industriellen Qualitätskontroll-Einheiten der Firma bezüglich analytischer Fragestellungen verantwortlich. Von 2005 bis 2010 leitete er die Qualitäts-kontrolle Wirkstoffe Chemie. Dr. Ermer ist Mitglied der Fachgruppe Analytik und Qualitätssicherung der APV, der EFPIA Arbeitsgruppe Analytical Lifecycle Management und des USP Expert Panels Validation & Verification.

Dr. Jobst Limberg ist wissenschaftlicher Direktor in der Stabstelle „Internationale und Europäische Angelegenheiten“ des Bundesinstituts
für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Er leitet das Fachgebiet „Wissenschaftliche Qualitätssicherung/Peer Review“ und ist dort zuständig
für die wissenschaftliche Koordination. Seit 2013 ist er Mitglied der Quality Working Party (QWP) der European Medicines Agency (EMA).
Nach Erlangen des Doktortitels im Bereich Pharmazeutische Chemie arbeitete er zwei Jahre als Post-Doc an der University of Florida, USA. Seit 1990 ist er im BfArM tätig, zuerst als Qualitätsassessor, dann als Leiter eines Laborbereiches. Von 1995 bis 2005 leitete er das Fachgebiet „Technologie fester Arzneiformen“ der Abteilung pharmazeutische Qualität und von 2005 bis 2011 das inter-disziplinäre Fachgebiet „Herz-Kreislauf“. Schwerpunkte seiner wissenschaft-lichen Arbeit sind analytische und technologische Fragestellungen. Er nimmt am Ausschuss Pharmazeutische Technologie des Deutschen Arzneibuches teil. Ebenso ist er Mitglied der PAT Expertengruppe des EDQM in Strasbourg und
des PAT Teams der EMA in London. Neben seiner Tätigkeit in der Zulassung erarbeitet und kommentiert er nationale und internationale Richt- und Leitlinien sowie Monographieentwürfe des europäischen Arzneibuchs.

Marcus Savsek ist nach dem Studium der Pharmazie und der Approbation als Apotheker seit 2001 als Assessor für pharmazeutische Qualität im Bundes-institut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) tätig. Schwerpunkt seiner Arbeit ist die Beurteilung von Arzneimittel-Dossiers sowie die Erstellung von Gutachten im Rahmen von nationalen und europäischen Zulassungs-verfahren. Er wirkt als Redner bei Schulungen mit Fokus auf regulatorische Praxis, pharmazeutische Analytik, IVIVC sowie elementare Verunreinigungen mit und publizierte als Co-Autor zum Thema Arzneibuchanalytik.