APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen  | KN 6699

24.10. - 25.10.2017 | Aschaffenburg, Germany

Veranstaltungsort

Schulungszentrum der Reinraum Akademie GmbH
Magnolienweg 16
63741 Aschaffenburg
Tel.:+49 211 62141

Kursprogramm zum Download

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich sowohl an alle Personen, die für die Überprüfung von Reinräumen, Anlagen und Messeinrichtungen verantwortlich sind, als auch
an alle Mitarbeiter aus technischen Serviceabteilungen, Anlagen und Geräte-
verantwortlichen im Produktionsbereich sowie der technischen Überwachung in Pharmabetrieben. Angesprochen werden auch Mitarbeiter in Wirkstoff-
betrieben, die sich in die GMP-Regularien einarbeiten wollen.

Zielsetzung

Die Reproduzierbarkeit von pharmazeutischen Prozessen und die Qualität
der daraus produzierten Arzneimittel hängen in entscheidendem Maße vom Ist-Zustand und der regelmäßigen messtechnischen Überprüfung der Produktionsanlagen, Räumlichkeiten und Lager ab.
Dieser Workshop gibt Ihnen ein kompaktes Basiswissen rund um das Thema Messtechnik. Es werden wichtige Fragestellungen wie Intervallfindung, Prüf- und Messmittelauswahl, Genauigkeiten und Prüfdokumentation detailliert angesprochen.
Zudem hat jeder Teilnehmer die Möglichkeit, im Praxisteil des Workshops selbst Messungen durchzuführen und damit seine zuvor erworbenen theoretischen Kenntnisse direkt zu festigen.

Referenten

Wolfgang Hähnel

Wolfgang Hähnel wechselte nach zehnjähriger Zugehörigkeit als technischer Mitarbeiter in der Betriebsbetreuung der BASF AG und zwischenzeitlicher Weiterbildung als staatlich geprüfter Techniker, Fachrichtung Elektrotechnik,
in den Bereich der Pharmadienstleistungen. Hier sammelte Herr Hähnel seit 1995 mehrjährige Erfahrungen in der Erstellung und Durchführung von Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Anlagen und Geräten in GMP-beaufschlagten Betriebsbereichen der Pharmazie und Biotechnologie.

Im Dezember 2003 wechselte Herr Hähnel ins Management der Dienst-leistungsfirma gempex GmbH nach Mannheim und betreute dort Mitarbeiter und Kunden aus dem pharmazeutischen Bereich in Bezug auf Umsetzung von GMP und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Parallel dazu wurde von ihm die Dienstleistungsgruppe der Kalibrierung und Messtechnik, die sich u. a. mit der norm- und fachgerechten Kalibrierung
sowie mit messtechnischen Prüfungen von Reinräumen und Sterilisatoren beschäftigt, innerhalb der gempex GmbH geführt und betreut.

Im April 2012 übernahm Wolfgang Hähnel die Geschäftsführung der Testo Industrial Services AG in Egg (ZH), Schweiz.

Preise

  Kategoriepreis
Industrie 1.290,00 €
Behörde/Hochschule 645,00 €
Student (Vollzeit) 178,00 €
Alle Preise mehrwertsteuerfrei gemäß § 4,22 UStG

Veranstalter

APV-Geschäftsstelle

Dr. Martin Bornhöft
Tel.: +49 6131 9769-0
Fax: +49 6131 9769-69
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: http://www.apv-mainz.de/