Der PharmaExperte® mit APV Diplom  | KN 6688

Der Leiter der Qualitätskontrolle 04.12. - 05.12.2017 | Wiesbaden, Germany

Veranstaltungsort

Hotel Oranien Wiesbaden
Platter Str. 114
65193 Wiesbaden
Tel.:+49 611 1882-0
Fax:+49 611 1882-200

Kursprogramm zum Download

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an Personen, die als Leiter der Qualitätskontrolle tätig sind sowie an alle, die diese Position anstreben. Angesprochen sind auch Personen, die Aufgaben sowie Verantwortungsbereiche des Leiters der Qualiätskontrolle übernehmen oder deren Tätigkeiten eng mit den Funktionen des Leiters der Qualitätskontrolle verknüpft sind.

Zielsetzung

Gemäß EU-GMP Leitfaden gehört der Leiter der Qualitätskontrolle zum Personal in Schlüsselstellung. Damit verbunden sind umfangreiche Funktionen und Aufgabenbereiche im pharmazeutischen Unternehmen. Welche das sind und wie und in welcher Weise diese Verantwortungsbereiche sinnvoll abgegrenzt werden können, lernen Sie von erfahrenen Experten. Der Leiter der Qualitätskontrolle ist nicht nur intern für die Prüfung der Ausgangsstoffe, Zwischen- und Endprodukte verantwortlich, sondern ihm fällt auch die Verantwortung für die Überwachung beauftragter Analysenlabors, die im Lohnauftrag arbeiten, zu.
Diese vielfältigen Aufgabenbereiche können es, je nach Unternehmensgröße, erforderlich machen, bestimmte Aufgaben zu delegieren.
Die notwendigen Soft Skills zur Personalführung sind dabei ebenso wichtig wie das Verständnis der jeweiligen Regularien.

Referenten

Prof. Dr. Heribert Häusler

Prof. Dr. Heribert Häusler studierte von 1967-1972 Chemie an der Universität Saarbrücken, wo er auch bis 1975 als Doktorand bzw. Wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Analytische Chemie und Radiochemie tätig war. Nach einer vierjährigen Tätigkeit bei Grünenthal GmbH wechselte er 1979 zu Boehringer Ingelheim. Er führte die Bereiche Pharma Herstellung und später Quality Operations als Vice-President. Er war als VP Quality Operations verantwortlich für die Standorte Biberach und Ingelheim. In 2010 wechselte er in die Corporate Division Quality und war dort bis 2013 verantwortlich für Quality Systems Excellence & Projects. Als Honorarprofessor lehrte er Qualitätssicherung und Qualitätsstrategie in der Pharma-Industrie am Institut für Pharmazie der Universität Mainz. Heribert Häusler ist Mitglied des Wissenschaftsbeirates des Journals „Pharmazeutische Industrie“. Für viele Jahre war er Mitglied der Expertengruppe XI der EDQM, Strasbourg und des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Deutschen Arzneibuch Kommission, Bonn. Seit 1998 ist er Vorstandsmitglied der International Association for Pharmaceutical Technology (APV) und seit 2006 Vizepräsident.

Dr. Malte Klemt

Nach dem Studium der Pharmazie an der Johannes Gutenberg Universität in Mainz promovierte Dr. Malte Klemt innerhalb der Abteilung Angewandte Molekularbiologie im Fachbereich Medizin. Er ist seit mehr als 10 Jahren für die Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG in verschiedenen Bereichen des Unternehmens tätig. Neben verantwortlichen Tätigkeiten in der Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarznei-mitteln, der Entwicklung und Herstellung fester Arzneiformen sowie in der Qualitätssicherung steriler Inhalativa mit Schwerpunkt Validierung, Qualifizierung und Auditierung ist er seit einigen Jahren als Sachkundige Person gemäß §15 AMG verantwortlich.

Preise

  Kategoriepreis
Industrie 920,00 €
Behörde/Hochschule 460,00 €
Student (Vollzeit) 178,00 €
Alle Preise mehrwertsteuerfrei gemäß § 4,22 UStG

Veranstalter

APV-Geschäftsstelle

Dr. Martin Bornhöft
Tel.: +49 6131 9769-0
Fax: +49 6131 9769-69
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: https://www.apv-mainz.de/