Der PharmaExperte® mit APV Diplom | KN 6687
Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer GeräteVeranstaltungsort
Hotel Oranien WiesbadenPlatter Str. 2
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Kursprogramm zum Download
- Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte(154 K)
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter und Vorgesetzte (Laborleiter) aus Qualitätskontrollabteilungen/Entwicklungslabors, die im Rahmen ihrer Tätigkeit für die Gerätequalifizierung/-kalibrierung verantwortlich sind. Für Berufseinsteiger bzw. -umsteiger bietet das Seminar eine ausgezeichnete Möglichkeit, sich mit dem Thema Qualifizierung/Kalibrierung analytischer Geräte vertraut zu machen.
Zielsetzung
Ziel der Qualifizierung/Kalibrierung analytischer Geräte ist, die vorgesehene Funktion des Analysengerätes sicherzustellen und zu erhalten und damit die Voraussetzung für die Richtigkeit und Aussagekraft (Qualität) der Analysen-geräte zu schaffen. Damit soll sowohl bei der Behörde (national/international) als auch im analytischen Labor selbst Vertrauen in die einwandfreie Funktion der Geräte und in die Richtigkeit der Analysenresultate geschaffen werden. Grundsätzlich muss die Funktionsfähigkeit des Analysengerätes überprüft werden und sichergestellt sein, bevor eine Analyse durchgeführt wird bzw. eine Methode validiert wird. Das Seminar gibt einen ausgezeichneten Überblick über das Thema Qualifizierung/Kalibrierung analytischer Geräte und zeigt effiziente und GMP-konforme Lösungsansätze zur Implementierung in die tägliche Laborpraxis. Workshops mit praxisrelevanten Themen geben den Mitarbeitern die Möglichkeit, das im Rahmen der Präsentationen Dargestellte zu diskutieren und an praktischen Beispielen anzuwenden.
Referenten
Carsten Buschmann
Carsten Buschmann studierte Chemie in Bielefeld und Marburg. Von 1998 bis 2006 war er in einem analytischen Dienstleistungslabor tätig. Dort erbrachte er Serviceleistungen – auch im Bereich der Proteinanalytik – für die pharma-zeutische Industrie für Zulassungsverfahren unter Berücksichtigung von GMP und GLP. Er war drei Jahre stellvertretender Leiter in der Qualitätssicherung.
Seit 2006 arbeitet Carsten Buschmann bei der Grünenthal GmbH, zunächst als QS-Beauftragter in der Analytischen Chemie. Jetzt ist er als GMP-Compliance-Manager für die Umsetzung und Einhaltung von GMP im Bereich Global Preclinical R&D zuständig. Zusätzlich ist er Lehrbeauftragter „Quality Assurance“ an der Hochschule Bonn-Rhein-Sieg.
Jörg Kastenschmidt
Jörg Kastenschmidt ist Diplom-Ingenieur Chemietechnik/Biotechnologie. Seine berufliche Laufbahn begann Herr Kastenschmidt 2001 bei der PHAST GmbH in Homburg/Saar, anfänglich als Projektingenieur, später im Schwerpunkt GMP Compliance. Seit 2006 ist er im Bereich der pharmazeutisch analytischen Entwicklung bei der Firma Merck in Darmstadt in der Einheit GMP-Processes tätig.
Preise
Kategoriepreis | |
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Industrie | 920,00 € |
Behörde/Hochschule | 460,00 € |
Student/Vollzeit | 178,00 € |
Veranstalter
APV-Geschäftsstelle
Dr. Martin Bornhöft
Tel.: +49 6131 9769-0
Fax: +49 6131 9769-69
E-Mail: apv@apv-mainz.de
www: https://www.apv-mainz.de/