APV-Publikationen

Diese Publikationen können Sie über den Editio Cantor Verlag (ECV) bestellen.

Folgende Publikationen sind im online-Angebot der APV abzurufen

01.01.2012 02.06.2010		Computer System Validation: APV Comments to EU's New Annex 11 Guideline Archivierung elektronischer Daten im GxP-Umfeld Teil 2: Reprozessierbarkeit von GMP-Daten – Ein Konzeptionspapier der APV-Arbeitsgruppe IT
02.06.2010		Archivierung elektronischer Daten im GxP-Umfeld Teil 1: Prozesse und Rollen bei der elektronischen Archivierung – Ein Konzeptionspapier der APV-Arbeitsgruppe IT


14.11.2007		A V-Richtlinie zur Prüfung von Fertigarzneimitteln in de r Apotheke

20.12.2010		APV-Empfehlung: Elektronische Signatur Version 2.0 Dezember 2010
01.11.2007		APV-Empfehlung: Elektronische Signatur Version 1.0 Oktober 2007

02.07.2007		Gemeinsames Statement von APV und DPHG zur Teilbarkeit von Tabletten Das Teilen von Tabletten ist gängige Praxis in Deutschland. Ärzte nutzen die zusätzlichen Dosierungen, Patienten schätzen Einsparungen bei der Zuzahlung.

01.01.2000		APV-Prüfrichtlinie für Nahrungsergänzungsmittel Die APV hat bereits im Jahr 1989 das erste Seminar zu Abgrenzungsfragen Arzneimittel – Lebensmittel – Kosmetika in Würzburg durchgeführt. Schon zu dieser Zeit gab es Produkte, die als Lebensmittel mit einem Gesundheitsbezug in Verkehr gebracht wurden. Seitdem hat sich eine rasante Entwicklung ergeben, die sowohl durch Produkte aus den U.S.A. als auch durch unterschiedliche gesetzliche Vorgaben in EU-Staaten vorangetrieben wurde.

25.04.1996		Die APV-Richtlinie Computergestützte Systeme basierend auf dem Annex 11 zum EU-GMP-Leitfaden