Making science workErfahren Sie wie

Making science work

Erfahren Sie wie

Inhouse-Schulung

Unsere Fachleute mit langjähriger praktischer Erfahrung bieten Ihnen seit vielen Jahren Unterstützung bei der Umsetzung fachspezifischer sowie interdisziplinärer Themen aus den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle, Informationstechnologie, Pharmatechnik und Verpackung sowie Management-Techniken. 
Zugeschnitten auf die Bedürfnisse Ihrer Firma und Ihrer Mitarbeiter gestalten kompetente Experten aus Industrie und Hochschule ein individuelles Schulungsprogramm für Sie.

Qualitätssicherung

  • Etablieren von Qualitätsmanagementsystemen
  • Dokumentenmanagement (SOP, Spezifikationen, Masterpläne)
  • GMP Training
  • Lieferantenqualifizierung (Packmittel, Wirkstoffe, technische Dienstleister, Anlagenbauer)
  • Risikomanagement
  • Reinigungsvalidierung
  • CAPA
  • Deviationmanagement
  • Hygienemonitoring
  • Vertragsmanagement
  • Transportmanagement und -validierung
  • Technische Qualifizierung von Transportsystemen (aktiv/passiv)/ Transportsimulationstest
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits

Produktion

  • Prozessvalidierung
  • Batch Record Review
  • Product Quality Report
  • GMP-gerechte Lagerhaltung

Räume und Anlagen

  • Betreuung von Neu- und Umbauten
  • Qualifizierungstätigkeiten (Räume, Anlagen, Equipment)
  • Technische Gebäudeausrüstung (TGA)
  • Wartung und Instandhaltung von Räumen, Medien und Equipment

Qualitätskontrolle

  • Musternahme
  • Prüfung und Bewertung von Ausgangsmaterialien und Produkten
  • Gerätequalifizierung und –kalibrierung
  • Methodenvalidierung
  • Methodentransfer
  • Stabilitätsprüfungen
  • Vorbereitung auf GLP Zertifizierungen

Informationstechnologie

  • Validierung computergestüzter Systeme (GAMP)

Verpackung

  • GMP-Basistraining im Verpackungsbereich: Packmittel und Prozesse
  • Packmittelherstellung und Bewertung

Management Techniken

  • Projektmanagement
  • Prozessanalyse und -optimierung
  • Trouble Shooting
  • Erfolgreich präsentieren
  • Effektive Gestaltung von Besprechungen
  • Interkulturelles Training

Health, Safety & Environment (HSE)
Risikomanagement HSE

  • Vergleich ICH 9, ICH 10/ HSE: Elemente; Regelwerk;
  • HAZOP: Grundlagen, Vertiefung
  • Unglücke, Prozess-Sicherheits-Indikatoren, Risiko-Toleranzkriterien, Risikomatrix-Varianten
  • HAZOP, FMEA, Risikomatrix und Layer of Protection Analysis (LOPA)
  • Funktionale Sicherheit (SIL) : Sicherheitsanforderungen an Sicherheitsintegrität
  • Praxisbeispiele Labor, Technikum

ISO 14001 Umweltmanagementsystem

  • ISO 14001-Grundzüge
  • Kontext der Organisation/des Unternehmens
  • Führung
  • Planung
  • Unterstützung
  • Betrieb
  • Bewertung der Leistung, (Internes Audit)
  • Verbesserung

Weitere Themenangebote erhalten Sie auf Anfrage!

In Abhängigkeit von Art, Zeitdauer und Aufwand der von Ihnen gewünschten Schulung erstellen wir Ihnen gerne Ihr individuelles Angebot.

Kontakt

APV GmbH
Kurfürstenstraße 59
55118 Mainz, Germany

Dr. Katrin Kälkert
Beratung und Kursmanagement
Phone: ++49/6131/9769-40 
Fax: ++49/6131/9769-69 
e-mail: kk@apv-mainz.de