Wir verfügen über ein dichtes Netzwerk aus Behörden-, Industrie- und Hochschulvertretern. Aus diesem Expertenpool stellen wir Ihnen gerne kompetente Berater zur Seite. Wir beraten Sie bei der Umsetzung fachspezifischer sowie interdisziplinärer Fragestellungen aus den Bereichen: 

Qualitätssicherung

• Etablieren von Qualitätsmanagementsystemen
• Dokumentenmanagement (SOP, Spezifikationen, Masterpläne)
• GMP Training
• Lieferantenqualifizierung (Packmittel, Wirkstoffe, technische Dienstleister, Anlagenbauer)
• Risikomanagement
• Reinigungsvalidierung
• CAPA
• Deviationmanagement
• Hygienemonitoring
• Vertragsmanagement
• Transportmanagement und -validierung
• Technische Qualifizierung von Transportsystemen (aktiv/passiv)/ Transportsimulationstest
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits

Produktion

• Prozessvalidierung
• Batch Record Review
• Product Quality Report
• GMP-gerechte Lagerhaltung

Räume und Anlagen

• Betreuung von Neu- und Umbauten
• Qualifizierungstätigkeiten (Räume, Anlagen, Equipment)
• Technische Gebäudeausrüstung (TGA)
• Wartung und Instandhaltung von Räumen, Medien und Equipment

Qualitätskontrolle

• Musternahme
• Prüfung und Bewertung von Ausgangsmaterialien und Produkten
• Gerätequalifizierung und –kalibrierung
• Methodenvalidierung
• Methodentransfer
• Stabilitätsprüfungen
• Vorbereitung auf GLP Zertifizierungen

Informationstechnologie

• Validierung computergestüzter Systeme (GAMP)

Verpackung

• GMP-Basistraining im Verpackungsbereich: Packmittel und Prozesse
• Packmittelherstellung und Bewertung

Management Techniken

• Projektmanagement
• Prozessanalyse und -optimierung
• Trouble Shooting
• Erfolgreich präsentieren
• Effektive Gestaltung von Besprechungen
• Interkulturelles Training

Weitere Themenangebote erhalten Sie auf Anfrage!

In Abhängigkeit von Art, Zeitdauer und Aufwand der von Ihnen gewünschten Schulung erstellen wir Ihnen gerne Ihr individuelles Angebot.

Kontakt

International Association for Pharmaceutical Technology (APV)
Kurfürstenstraße 59
55118 Mainz, Germany

Dr. Martin Bornhöft
Stellvertretender Leiter und Kursmanagement
Phone: ++49/6131/9769-30 
Fax: ++49/6131/9769-69 
e-mail: mb@apv-mainz.de

Dr. Katrin Kälkert
Beratung und Kursmanagement
Phone: ++49/6131/9769-40 
Fax: ++49/6131/9769-69 
e-mail: kk@apv-mainz.de